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  • 五批国采席卷47个品类,这些百亿市场“毫发无损”?齐鲁、豪森……13个产品待命
    发布时间(jian):2021-06-21 11:27     阅读次数:0

            第五(wu)批(pi)国(guo)采将于(yu)6月23日开标(biao),回顾前四(si)批(pi)五(wu)轮共(gong)纳入的(de)(de)产品(pin)数量(liang)达175个(ge)(ge)(ge),第五(wu)批(pi)目(mu)(mu)录含58个(ge)(ge)(ge)品(pin)种(zhong),总(zong)数超(chao)过(guo)200个(ge)(ge)(ge)品(pin)种(zhong)共(gong)涉及47个(ge)(ge)(ge)亚类,其(qi)中(zhong)(zhong)心血管系统药物的(de)(de)9个(ge)(ge)(ge)亚类全被(bei)(bei)覆盖(gai)。被(bei)(bei)纳入国(guo)采的(de)(de)品(pin)种(zhong)迎来了降价(jia)潮,同时企业竞争格局也发生了剧烈的(de)(de)变化。然而(er),目(mu)(mu)前未被(bei)(bei)涉足的(de)(de)亚类中(zhong)(zhong)有5个(ge)(ge)(ge)市场规模(mo)超(chao)百亿,重磅品(pin)种(zhong)又是哪些?下一(yi)批(pi)的(de)(de)目(mu)(mu)标(biao)又是谁?

            五(wu)批(pi)六轮(lun)涉及47个亚(ya)类,这5个领域最受热捧(peng)

            表1:国采五批六轮纳入产品最多的TOP5亚(ya)类(lei)

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            来源(yuan):米内(nei)网整(zheng)理

            全(quan)身用抗(kang)细菌(jun)(jun)药前四(si)批国采中标产(chan)品(pin)达21个(ge)(ge)(ge),其中第(di)一(yi)批、第(di)二(er)批、第(di)四(si)批被纳入的(de)(de)产(chan)品(pin)均(jun)(jun)为(wei)口服制剂(ji),涉及产(chan)品(pin)数量达1个(ge)(ge)(ge)、7个(ge)(ge)(ge)、5个(ge)(ge)(ge);第(di)三批中标产(chan)品(pin)为(wei)7个(ge)(ge)(ge)口服制剂(ji)%201个(ge)(ge)(ge)注(zhu)射(she)(she)剂(ji)。第(di)五(wu)批目录(lu)纳入8个(ge)(ge)(ge)品(pin)种,除了(le)替硝唑口服常(chang)释剂(ji)型外(wai),其余7个(ge)(ge)(ge)均(jun)(jun)为(wei)注(zhu)射(she)(she)剂(ji)。前几年在“限(xian)输(shu)限(xian)抗(kang)”的(de)(de)影响(xiang)下,抗(kang)菌(jun)(jun)类(lei)注(zhu)射(she)(she)剂(ji)的(de)(de)整体销(xiao)售规(gui)模呈现下滑态(tai)势,但面对(dui)临床的(de)(de)实际需求,“一(yi)刀(dao)切”视(shi)乎(hu)并不符合(he)患者需求,随(sui)着注(zhu)射(she)(she)剂(ji)一(yi)致性评价(jia)不断推(tui)进(jin),越来越多高质量的(de)(de)抗(kang)菌(jun)(jun)类(lei)注(zhu)射(she)(she)剂(ji)过评,纳入国采后市场将进(jin)一(yi)步(bu)洗牌,同(tong)时(shi)在优胜劣汰之下,最终也回归到了(le)“合(he)理用药、安全(quan)用药”的(de)(de)主题(ti)上来。

            抗肿瘤药方面,前(qian)四批次均保持“口服%20注(zhu)(zhu)射(she)”的(de)标准(zhun)配置(zhi),随着越来越多重磅的(de)抗肿瘤注(zhu)(zhu)射(she)剂过评(ping)/视(shi)同过评(ping),第五批目(mu)录涉(she)及的(de)注(zhu)(zhu)射(she)剂品种达6个。

            第一批国采并未纳入糖尿病(bing)(bing)用药,从第二批开(kai)始数(shu)量(liang)逐步增多,第五批目录首次涉及注射(she)剂(ji),硫辛酸注射(she)剂(ji)适应(ying)症为(wei)糖尿病(bing)(bing)周围神(shen)经病(bing)(bing)变引起的感觉异常。

            作用于(yu)肾素-血管(guan)紧张素系(xi)统的(de)药物(wu)(wu)是心血管(guan)系(xi)统药物(wu)(wu)中的(de)TOP1亚类(lei)(lei),被纳入(ru)国(guo)采的(de)产品数量(liang)也是最(zui)多的(de)一个亚类(lei)(lei),前(qian)四批已(yi)纳入(ru)15个口(kou)服(fu)产品,第(di)五批目录涉及(ji)贝(bei)那普利口(kou)服(fu)常(chang)释剂型。

            第五(wu)批目录暂无抗(kang)炎药和抗(kang)风(feng)湿药,但前四批已纳(na)入11个(ge)口服(fu)产品%203个(ge)注射剂,足够展(zhan)示出该(gai)亚类市场在临床的需(xu)求情(qing)况以(yi)及(ji)临床价值。

            图1:前(qian)四批五轮中标产(chan)品数量最多的TOP5企业

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            来源:米内网MID药品索引综合数据库

            从(cong)前(qian)四批五(wu)轮(lun)中(zhong)(zhong)标(biao)(biao)的企(qi)业(ye)情况来(lai)看(按集团统计),前(qian)五(wu)分别是齐鲁制药(yao)、正(zheng)大(da)制药(yao)、石药(yao)控股、扬子江(jiang)药(yao)业(ye)以及复(fu)星医(yi)药(yao)。其中(zhong)(zhong)齐鲁制药(yao)中(zhong)(zhong)标(biao)(biao)的23个(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)产品(pin)涉及13个(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)亚类,抗肿(zhong)瘤药(yao)(4个(ge)(ge)(ge)(ge)(ge))、抗炎(yan)药(yao)和抗风(feng)湿药(yao)(3个(ge)(ge)(ge)(ge)(ge))、精(jing)神安(an)定药(yao)(3个(ge)(ge)(ge)(ge)(ge))……正(zheng)大(da)制药(yao)中(zhong)(zhong)标(biao)(biao)的21个(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)产品(pin)涉及11个(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)亚类,抗肿(zhong)瘤药(yao)(4个(ge)(ge)(ge)(ge)(ge))、抗炎(yan)药(yao)和抗风(feng)湿药(yao)(4个(ge)(ge)(ge)(ge)(ge))、抗血栓形(xing)成药(yao)(3个(ge)(ge)(ge)(ge)(ge))……

            五个百亿市场暂(zan)未受撼动,TOP1品(pin)种均超(chao)过10亿

            图2:五(wu)个亚类的销(xiao)售规模(mo)(单位:万元)

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            来(lai)源:米内网中国公立医疗机构(gou)终(zhong)端竞争格局(ju)

            据米(mi)内网数(shu)据显(xian)示(shi),中国城市公立医院(yuan)、县级公立医院(yuan)、城市社区(qu)中心及(ji)乡镇卫生院(yuan)(简(jian)称(cheng)中国公立医疗机(ji)构)终端化(hua)学药(含生物药)市场(chang)涉(she)(she)及(ji)14个(ge)大类(lei)共90个(ge)亚(ya)(ya)类(lei),目前(qian)五(wu)批六轮国采已涉(she)(she)足(zu)47个(ge)亚(ya)(ya)类(lei),在剩(sheng)余的(de)43个(ge)亚(ya)(ya)类(lei)中有5个(ge)市场(chang)规模均超过(guo)百亿,热销的(de)品种又是(shi)哪些呢?

            表2:2020年免疫抑制剂(ji)TOP5品(pin)种

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            来源:米内(nei)网中国(guo)公立(li)医疗机构(gou)终(zhong)端竞争(zheng)格局

            在抗肿瘤和(he)免疫(yi)调节剂(ji)这个(ge)千亿市场中(zhong),免疫(yi)抑制剂(ji)仅(jin)占10.16%的份额,是4个(ge)亚(ya)类中(zhong)规模最(zui)小的一个(ge),但2020年的销(xiao)售额增速(su)却是其中(zhong)最(zui)高的一个(ge),达20.29%。

            该(gai)亚类有4个超10亿品(pin)种,其中(zhong)来那度胺2020年以超40%的销(xiao)售(shou)额增(zeng)(zeng)速(su)首次(ci)突破(po)10亿元关口,排(pai)名也上升了1位。主要得(de)(de)益于国(guo)产品(pin)牌(pai)的带动,正大天晴药业集团(tuan)、齐鲁制药、北京双鹭(lu)药业2020年的增(zeng)(zeng)速(su)分别达到49.82%、709.48%、101.31%。扬子(zi)江、豪(hao)森也已(yi)获得(de)(de)了生产批文(wen),随着产品(pin)上市,2021年该(gai)品(pin)种的销(xiao)售(shou)规模有望再次(ci)得(de)(de)到提升。

            阿达木单抗(kang)这个生物药的(de)市场(chang)潜力正在(zai)大爆(bao)发(fa),该(gai)品种2019年(nian)被纳入全(quan)国医保谈(tan)判(pan)目录后(hou),在(zai)2020年(nian)迎来995.88%的(de)增长率,2021年(nian)突破(po)10亿元(yuan)是(shi)大概(gai)率事件。百奥(ao)泰生物制药是(shi)国产(chan)品牌中佼(jiao)佼(jiao)者,2020年(nian)的(de)市场(chang)份额已超过10%。

            表3:2020年(nian)胆、肝疾病治疗药TOP5品种

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            来源:米内网(wang)中国公立医疗(liao)机构终端竞(jing)争格局

            胆、肝疾病治疗药是消化系(xi)统(tong)及代谢药市场中TOP3亚类,2020年(nian)的(de)市场份额达(da)9.34%,超10亿品(pin)种有6个,与2019年(nian)保持一致(zhi)。

            TOP5品种(zhong)中(zhong)有两个为(wei)独家,正(zheng)大天(tian)晴药业集团的异(yi)甘(gan)草酸镁为(wei)注射(she)剂产品,适用(yong)于(yu)慢性(xing)病毒性(xing)肝炎(yan),改(gai)善肝功能异(yi)常,该(gai)产品从(cong)2015年起(qi)销售(shou)额就突破20亿元(yuan),注射(she)剂产品受疫情(qing)影响较为(wei)严重(zhong),2020年销售(shou)额有所下滑,但依然牢(lao)牢(lao)占据胆(dan)、肝疾病治疗(liao)药TOP1品牌宝座;北京(jing)协(xie)和(he)药厂(chang)的双环醇为(wei)口服(fu)片剂,可(ke)用(yong)于(yu)治疗(liao)慢性(xing)肝炎(yan)所致(zhi)的氨(an)基(ji)转移酶升高,该(gai)产品2018年突破10亿元(yuan),2020年逆势增长2.47%,排名也上升了(le)1位。

            表(biao)4:2020年免疫血清和免疫球蛋白TOP5品(pin)种(zhong)

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            来源(yuan):米内网中国公立(li)医疗机构终端(duan)竞(jing)争(zheng)格局

            全身用抗感(gan)染药物(wu)(wu)市场中免疫血清和免疫球蛋(dan)白占7.38%的(de)市场份额,涉及的(de)产品均为生(sheng)物(wu)(wu)制品,这类(lei)产品的(de)销售变化(hua)跟批签(qian)发(fa)(fa)情况关系密切(qie)。2020年TOP5品种(zhong)(zhong)排名(ming)没有(you)发(fa)(fa)生(sheng)变化(hua),破伤(shang)风人免疫球蛋(dan)白的(de)销售额增长率超(chao)过30%,首次成为超(chao)10亿品种(zhong)(zhong)。

            表5:2020年止血药TOP5品(pin)种

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            来源:米内网中国公立医疗机构(gou)终端竞争格局

            止(zhi)血(xue)(xue)(xue)药(yao)是(shi)血(xue)(xue)(xue)液和(he)造血(xue)(xue)(xue)系统药(yao)物的TOP3亚类,2020年(nian)市(shi)场份(fen)额达10.80%,TOP5品(pin)种中(zhong)重(zhong)组人(ren)血(xue)(xue)(xue)小板生成素、重(zhong)组人(ren)凝血(xue)(xue)(xue)因子以(yi)及人(ren)纤维蛋白原均为生物制品(pin),增速均达两位数,另外(wai)两个上榜(bang)的化(hua)学药(yao)则呈现不同的市(shi)场变化(hua)。蛇毒(du)血(xue)(xue)(xue)凝酶是(shi)止(zhi)血(xue)(xue)(xue)药(yao)TOP1品(pin)种,领军企业北(bei)京康(kang)辰药(yao)业在2020年(nian)年(nian)报中(zhong)提到,疫(yi)情影响外(wai)科手术量减少,因此产品(pin)的销售出(chu)现了(le)下滑(hua);而氨甲环酸最(zui)近几年(nian)一(yi)直保持正增长态势(shi),2018年(nian)突破8亿元,2020年(nian)突破9亿元,其中(zhong)内(nei)服剂型的增速高(gao)达22.55%。

            表6:2020年垂体、下丘脑及其类似药TOP5品种

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            来源:米内网中(zhong)国公立(li)医疗机(ji)构(gou)终端竞争(zheng)格局

            垂(chui)体(ti)、下丘(qiu)脑及其(qi)类(lei)似药占全(quan)身用激(ji)素(su)(su)类(lei)制(zhi)剂(ji)(不含(han)性激(ji)素(su)(su)和胰岛素(su)(su))市场(chang)68.40%的(de)份(fen)额,在第五批(pi)国(guo)采报量文件中,卡贝缩宫素(su)(su)注射剂(ji)曾(ceng)榜上有名,但最终被剔除(chu)了。卡贝缩宫素(su)(su)是垂(chui)体(ti)、下丘(qiu)脑及其(qi)类(lei)似药TOP8品(pin)种,2020年(nian)销售额超(chao)过2亿元。

            垂体、下丘脑(nao)及其类似(si)药(yao)TOP5品(pin)种中,重组(zu)人生(sheng)(sheng)长(zhang)激(ji)素(su)、聚乙二醇重组(zu)人生(sheng)(sheng)长(zhang)激(ji)素(su)为(wei)生(sheng)(sheng)物制品(pin),长(zhang)春金(jin)赛药(yao)业(ye)龙头地位(wei)稳固。奥曲肽和(he)生(sheng)(sheng)长(zhang)抑素(su)两(liang)个超(chao)20亿品(pin)种目前(qian)均被跨国(guo)药(yao)企领(ling)军,国(guo)内(nei)药(yao)企仍有(you)较大的(de)替(ti)代空间。

            13个产品(pin)已有企(qi)业过评,第六(liu)批国采会盯上谁(shei)?

            根据相(xiang)关(guan)文件的(de)(de)(de)精(jing)(jing)神(shen),国家层面目前(qian)对中(zhong)成药(yao)、生物药(yao)的(de)(de)(de)带量采购仍(reng)处于积极探索的(de)(de)(de)过程中(zhong),免疫血清和(he)免疫球(qiu)蛋(dan)白市(shi)场(chang)涉及的(de)(de)(de)均(jun)为生物制品(pin),未来(lai)可能在专项集采中(zhong)被涉足。此(ci)外,胆、肝疾病治疗(liao)药(yao)目前(qian)暂无(wu)产品(pin)过评(ping),辽宁海思(si)科制药(yao)的(de)(de)(de)精(jing)(jing)氨(an)酸(suan)谷氨(an)酸(suan)注射(she)液、武汉(han)普元药(yao)业(ye)的(de)(de)(de)熊去氧胆酸(suan)片以及福(fu)安药(yao)业(ye)集团庆(qing)余堂制药(yao)的(de)(de)(de)门冬氨(an)酸(suan)鸟氨(an)酸(suan)注射(she)液,3个产品(pin)的(de)(de)(de)一致性(xing)评(ping)价补充(chong)申请正(zheng)在审评(ping)审批中(zhong),短期内难以达(da)到“充(chong)分竞(jing)争”的(de)(de)(de)门槛。

            表7:三(san)大亚类已过评的(de)产(chan)品情况

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            来(lai)源:米内(nei)网MED2.0中国药品(pin)审(shen)评(ping)数据库

            目(mu)前,卡贝(bei)缩宫素(su)注射剂被剔除出第(di)五批国(guo)采最终名(ming)单原因尚未得知,若是(shi)因为“竞争不充分”,也是(shi)情有可原。来那度(du)胺(an)胶(jiao)囊(nang)、吗替麦考酚酯胶(jiao)囊(nang)目(mu)前已(yi)过(guo)评企业数量达5家(jia)、4家(jia),他们会成为下一批的(de)大(da)热产品吗?

    在中国(guo)公(gong)立医疗(liao)机构终端,来(lai)那度胺2020年(nian)的(de)销售(shou)(shou)额超10亿,新(xin)(xin)基制药(yao)占(zhan)近六(liu)成市(shi)场;吗(ma)替麦(mai)考(kao)(kao)酚酯(zhi)2020年(nian)的(de)销售(shou)(shou)额超32亿,罗氏占(zhan)近六(liu)成市(shi)场。从临床大品种(zhong)的(de)角(jiao)度来(lai)看(kan),他(ta)们实至名归。石药(yao)集团欧意药(yao)业(ye)、常州制药(yao)厂的(de)来(lai)那度胺胶(jiao)囊(nang)4类仿(fang)制上(shang)市(shi)申请正在审(shen)评(ping)审(shen)批中,山东新(xin)(xin)时代药(yao)业(ye)在今年(nian)4月也提交(jiao)了吗(ma)替麦(mai)考(kao)(kao)酚酯(zhi)胶(jiao)囊(nang)4类仿(fang)制上(shang)市(shi)申请……随着后续(xu)再有企业(ye)获批过(guo)评(ping),两大品种(zhong)的(de)企业(ye)竞争(zheng)将更加充分,第六(liu)批国(guo)采(cai)会否迎来(lai)新(xin)(xin)变化?米内(nei)网将继续(xu)跟踪(zong)报道。

            来源:米内网数据库

     

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