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  • 预计2029年,院外市场规模将超院内市场,创新药将达8000亿
    发(fa)布时间:2021-08-13 11:33     阅读次数:0

        在(zai)2021米(mi)思会上(shang),标点总(zong)(zong)裁(cai)/米(mi)内网总(zong)(zong)经理、首(shou)席研究员张(zhang)步(bu)泳的一(yi)席话(hua)引发行(xing)业人(ren)士的热议(yi),也或许是,令人(ren)感到些许错愕。

        他在《2021年医药终端格局和工业百强结构(gou)变化》这一报告解(jie)读中(zhong)指出,“预计2029年,院(yuan)外市场(chang)规模(mo)将(jiang)超过院(yuan)内市场(chang),创(chuang)新(xin)药将(jiang)达8000亿元”,中(zhong)国(guo)的(de)医药市场(chang)依旧在进行着深(shen)刻的(de)结构(gou)变化。

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    标点(dian)总(zong)裁/米内网总(zong)经理、首(shou)席(xi)研(yan)究员张步泳


        “其实,早在2009年(nian),我(wo)们提出了‘未来(lai)中国医药(yao)(yao)将迎(ying)来(lai)黄金十年(nian)’,当时很多人不(bu)以(yi)为意。然而当我(wo)们站(zhan)在当下(xia)回望过(guo)去十年(nian),中国医药(yao)(yao)产业确实发(fa)生了翻天(tian)覆地的(de)(de)变(bian)化,最大的(de)(de)变(bian)化在于,政策的(de)(de)鼓励引(yin)发(fa)风起云(yun)涌(yong)的(de)(de)创(chuang)新浪潮(chao),为我(wo)们带来(lai)了‘希望’——从‘第二(er)大医药(yao)(yao)大国’到(dao)‘第二(er)大医药(yao)(yao)强国’的(de)(de)希望。”

        而(er)如今(jin),针(zhen)对“未来十年,院(yuan)外市场(chang)规模将超过院(yuan)内市场(chang)”这(zhei)一预(yu)测,张步(bu)泳表示,该预(yu)判同样基(ji)于数据的支撑,“这(zhei)一结论或许(xu)令人(ren)吃惊,但几年之后大家(jia)便不会这(zhei)么(me)觉得(de)。”

        院(yuan)(yuan)外VS院(yuan)(yuan)内:“反直觉”的(de)数据

        实(shi)际(ji)上,在2020年(nian)的(de)药品销售数据(ju)中,院外市场(chang)(chang)与(yu)(yu)院内市场(chang)(chang)的(de)销售额(e)差距并没有想象(xiang)中那么悬(xuan)殊。在进行数据(ju)预(yu)测之前,首(shou)先(xian)来厘定“院外市场(chang)(chang)”与(yu)(yu)“院内市场(chang)(chang)”的(de)具体所指。

        院内(nei)市场(chang)主(zhu)(zhu)要指(zhi)中国(guo)公立医(yi)疗机构,包(bao)括:城市公立医(yi)院市场(chang)、县级公立医(yi)院市场(chang)、城市社区市场(chang)和(he)乡镇(zhen)卫(wei)生(sheng)院市场(chang)。这是医(yi)保资(zi)金(jin)主(zhu)(zhu)要注入的(de)市场(chang),也(ye)是控费(fei)博弈的(de)主(zhu)(zhu)战场(chang)。

        而院外(wai)市(shi)场,则包括广阔的线上(shang)线下零售药店与(yu)民(min)营(ying)机(ji)构(含民(min)营(ying)医(yi)院、私人诊所和(he)由村(cun)医(yi)承包的绝大(da)部分村(cun)卫生室等)。

        根据米(mi)内网(wang)数(shu)据库,按平均零(ling)售价计,2019年院内市场(chang)(中(zhong)国公立(li)医疗机(ji)构)达到(dao)13000亿(yi)(yi)元(yuan)左(zuo)右(you)的(de)(de)终端规模(mo),其中(zhong)大(da)(da)致包含(han)1000亿(yi)(yi)创新药(yao)(yao)、8000亿(yi)(yi)仿(fang)制(zhi)药(yao)(yao)、3000亿(yi)(yi)中(zhong)药(yao)(yao)及其他(ta)药(yao)(yao)品的(de)(de)销(xiao)售额(e)。同(tong)时,院外市场(chang)(线(xian)上(shang)线(xian)下(xia)零(ling)售药(yao)(yao)店与(yu)民营(ying)机(ji)构)中(zhong),零(ling)售药(yao)(yao)店(药(yao)(yao)品和非药(yao)(yao)品)规模(mo)已达6000多(duo)(duo)(duo)亿(yi)(yi)元(yuan),其中(zhong)线(xian)上(shang)药(yao)(yao)店1000多(duo)(duo)(duo)亿(yi)(yi)元(yuan),线(xian)下(xia)大(da)(da)中(zhong)型(xing)连锁药(yao)(yao)店2000多(duo)(duo)(duo)亿(yi)(yi)元(yuan),线(xian)下(xia)单体药(yao)(yao)店和小(xiao)型(xing)连锁店3000多(duo)(duo)(duo)亿(yi)(yi)元(yuan)。另外民营(ying)机(ji)构以(yi)点多(duo)(duo)(duo)面广、分(fen)散化的(de)(de)特(te)点,预计已超(chao)过3000亿(yi)(yi)元(yuan)规模(mo)。

        “到(dao)2029年,院内(nei)市(shi)场在‘三医(yi)联动’系列政(zheng)策影响(xiang)下,预计将(jiang)(jiang)以每(mei)年2-3%的复合增(zeng)长(zhang)率(lv)增(zeng)长(zhang)至(zhi)约16000亿(yi)(yi)元(yuan),其中创新(xin)药(yao)占8000亿(yi)(yi)元(yuan),仿制药(yao)占4000亿(yi)(yi)元(yuan),中药(yao)和其他占4000亿(yi)(yi)元(yuan);与(yu)此相对,院外(wai)市(shi)场中,线(xian)上与(yu)线(xian)下零售药(yao)店规模将(jiang)(jiang)达到(dao)11500亿(yi)(yi)(年复合增(zeng)长(zhang)率(lv)为4-6%),民营医(yi)院、私人诊所、村卫生室等规模将(jiang)(jiang)达到(dao)4500亿(yi)(yi)(年复合增(zeng)长(zhang)率(lv)为3-5%)——届(jie)时院外(wai)市(shi)场将(jiang)(jiang)以16000亿(yi)(yi)的总体量,打(da)平甚至(zhi)超(chao)过(guo)院内(nei)市(shi)场。”

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        调结构、腾空间、保(bao)衔接

        未来(lai)(lai)几年,基(ji)于(yu)(yu)基(ji)本(ben)国情、基(ji)于(yu)(yu)“集中力量干大(da)(da)事”、“好钢用在(zai)刀刃(ren)上(shang)”的(de)战略目的(de),“医保控(kong)费”依旧是政策的(de)必(bi)然。以带(dai)量采购让(rang)价格虚高的(de)化(hua)学仿(fang)制药(yao)降价,将资(zi)金空间(jian)腾出来(lai)(lai),留给通过谈判进入医保的(de)创(chuang)新(xin)药(yao),在(zai)不断(duan)的(de)“挤水”与(yu)“放量”之间(jian),实现(xian)药(yao)品支(zhi)付结(jie)构优化(hua)与(yu)调整(zheng)——这种自上(shang)而下的(de)结(jie)构调整(zheng),是基(ji)于(yu)(yu)政策导向(xiang)、基(ji)于(yu)(yu)企业发展、基(ji)于(yu)(yu)市(shi)场升(sheng)级成长、基(ji)于(yu)(yu)临床(chuang)需求,必(bi)将带(dai)来(lai)(lai)深(shen)刻的(de)产业变革,推动中国从“第(di)二(er)大(da)(da)医药(yao)大(da)(da)国”到“第(di)二(er)大(da)(da)医药(yao)强国”的(de)升(sheng)级转(zhuan)型。

        于是,“腾笼换鸟”一(yi)词,概括(kuo)了2018年(nian)底以(yi)来药政领域的最大热(re)点(dian)。

        那么问题来(lai)了(le),集采之后,四五千家(jia)传统药企(qi)怎么办?很显然,“带(dai)量(liang)采购‘倒逼’企(qi)业搞创新药”这一(yi)论(lun)点在整(zheng)个(ge)2019年都(dou)相当流行,但(dan)到(dao)了(le)2021年,再次放眼(yan)望去,创新药的世界已经一(yi)片红海,每个(ge)热门领域、每个(ge)醒目的靶点里,都(dou)扎堆挤满(man)了(le)不下两(liang)位数的药企(qi),源头创新、差异化竞(jing)争则(ze)是难上加(jia)难。

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        所以(yi)说,在(zai)集(ji)采(cai)政策出(chu)台(tai)的(de)节点匆忙(mang)转型创新药(yao),已(yi)然(ran)是(shi)成功率极低的(de)投机。虽然(ran)现实(shi)很残(can)酷,但真正的(de)“机会果实(shi)”,早已(yi)被有准备的(de)企业(ye)摘走——在(zai)黎明(ming)尚不(bu)为人(ren)知的(de)深夜,顶着资金的(de)压(ya)力与(yu)同行的(de)冷(leng)眼(yan),毅然(ran)决然(ran)地摘走。比(bi)如(ru)二十(shi)年(nian)前开始坚(jian)定研(yan)发道路的(de)恒瑞,以(yi)及二十(shi)年(nian)前就致力于(yu)做中国(guo)创新药(yao)的(de)和黄医药(yao)等创新企业(ye)。

        “实际上,十年前就(jiu)有药政专(zhuan)家提出,未来药企要整合(he)到两千家,但这么多(duo)年来都无法实现,主要是由于(yu)中国市(shi)场(chang)庞(pang)大、层(ceng)次复(fu)杂。一(yi)(yi)家药企只要拿下(xia)一(yi)(yi)个省甚至(zhi)一(yi)(yi)个市(shi),已然(ran)足(zu)以(yi)支撑(cheng)它(ta)活(huo)下(xia)来。”但是,随着(zhe)集采的进一(yi)(yi)步深(shen)入与(yu)扩大,未来已来,留(liu)给四五千家传统企业的路(lu)一(yi)(yi)定不好走(zou),企业需(xu)要深(shen)挖和巩固(gu)属于(yu)自(zi)己的“护城河(he)”。

        另外,针对行业关(guan)注的(de)生(sheng)物(wu)药(yao)集采问题(ti),张(zhang)步泳谈到,考虑到生(sheng)物(wu)类似(si)药(yao)市场缺口较大,且(qie)研发(fa)投入大、生(sheng)产工艺(yi)困难,故(gu)对生(sheng)物(wu)类似(si)药(yao)的(de)集采政策会慎之(zhi)又慎。实际(ji)上(shang),目前(qian)达(da)到“三(san)家以(yi)上(shang)上(shang)市销(xiao)售”的(de)生(sheng)物(wu)类似(si)药(yao)只有(you)阿达(da)木单抗、贝伐(fa)珠单抗和利妥(tuo)昔单抗,且(qie)生(sheng)产成本高,产能有(you)限。在生(sheng)物(wu)类似(si)药(yao)有(you)多款产品可供集采,且(qie)生(sheng)产与供应真正(zheng)成熟之(zhi)前(qian),实行生(sheng)物(wu)类似(si)药(yao)集采的(de)可能性还(hai)不太大。

        “腾出的空间”必然给到创新药

        在“调结构(gou)、腾空间、保衔(xian)接”的大(da)势(shi)之中,未(wei)来十(shi)年内,创新药将(jiang)“吃掉(diao)”仿制(zhi)药腾出来的空间,以20%-30%的年平均增长速度(du)占据(ju)院内市场(chang)的“半(ban)边天”。

        对于这(zhei)项预测,张步泳(yong)解读道:在美国(guo),医药(yao)费用(yong)约(yue)(yue)80%是用(yong)在创(chuang)新药(yao)上的(de),在欧洲这(zhei)一(yi)比例(li)为(wei)70%,在日本(ben)则为(wei)60%左右(you)。基于发展中(zhong)国(guo)家(jia)的(de)国(guo)情,中(zhong)国(guo)的(de)创(chuang)新药(yao)占药(yao)品总(zong)费用(yong)的(de)比例(li)必将从现在的(de)不到10%持续升高(gao)。虽然到2029年创(chuang)新药(yao)占药(yao)品总(zong)费用(yong)的(de)比例(li)超过60%的(de)可(ke)能性很低,但是创(chuang)新药(yao)可(ke)能会以8000亿元的(de)总(zong)销售额占据院内市场约(yue)(yue)一(yi)半的(de)比例(li)。

        要(yao)(yao)达(da)到这样(yang)的销售水平(ping),创新(xin)药(yao)(yao)的销售额需(xu)要(yao)(yao)以20%-30%的年(nian)平(ping)均(jun)增(zeng)长速度快速增(zeng)长。虽(sui)然未(wei)必对于(yu)每(mei)个(ge)Biotech药(yao)(yao)企都是一视同仁的好时光,但对于(yu)头部(bu)的、已经有产品上市、或拥(yong)有新(xin)颖机制(zhi)的药(yao)(yao)物进(jin)入注册期临(lin)床(chuang)的企业(ye)来说(shuo),则是毫无疑(yi)问的利好期。

        米内(nei)网(wang)数据显示,在2015-2020年(nian)(nian)间,替(ti)尼(ni)类药物(蛋白激酶抑制剂)在院内(nei)市场(中(zhong)国公立医疗机构终端(duan))的销售数据,从(cong)2015年(nian)(nian)的62.6亿(yi)增长至(zhi)2020年(nian)(nian)的262.6亿(yi),年(nian)(nian)复合(he)(he)增长率(CAGR)超过33%。同(tong)一时期(qi),单(dan)克隆抗(kang)体类药物从(cong)2015年(nian)(nian)的56.1亿(yi)增长至(zhi)2020年(nian)(nian)的250.6亿(yi),年(nian)(nian)复合(he)(he)增长率约为(wei)35%。

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        这两(liang)组数(shu)据,在受疫情与政(zheng)策双重冲击,无论药品(pin)销售(shou)总额还是公(gong)立医(yi)疗机构用药都明显下(xia)滑的(de)(de)2020年,彰显出作为创新药两(liang)大名片的(de)(de)“替尼”与“单抗”逆势增长的(de)(de)强大潜力,也(ye)预(yu)示其在未(wei)来几年广(guang)阔的(de)(de)市场空(kong)间。

        然而,8000亿这一(yi)(yi)预测数(shu)据(ju)(ju)并(bing)不能让(rang)创新药企业(ye)(ye)(ye)(ye)高(gao)枕无忧,相(xiang)反,其面临的(de)竞争会更加激烈。根据(ju)(ju)米内网数(shu)据(ju)(ju),生物制药TOP20企业(ye)(ye)(ye)(ye)2020年收入658亿元(yuan),占该行(xing)业(ye)(ye)(ye)(ye)所有企业(ye)(ye)(ye)(ye)比重的(de)24%——这一(yi)(yi)集中(zhong)(zhong)度虽然与化药、中(zhong)(zhong)药类企业(ye)(ye)(ye)(ye)在数(shu)值(zhi)上(shang)相(xiang)似(si),但考(kao)虑(lv)到(dao)行(xing)业(ye)(ye)(ye)(ye)还很“年轻”,未来集中(zhong)(zhong)度还将不可(ke)避免地(di)进一(yi)(yi)步提升(sheng),故这一(yi)(yi)比例对于未进入“头(tou)部”集团的(de)其他(ta)企业(ye)(ye)(ye)(ye)来说,并(bing)不乐观。

        可以说,未来8000亿的创新药市场与(yu)(yu)Biotech公司“一(yi)(yi)片血海”并不(bu)矛盾(dun)。未来,鼓励创新政策还将会延续,竞(jing)争(zheng)和变(bian)化则构成不(bu)变(bian)的“确(que)定性”,每(mei)一(yi)(yi)家(jia)创新药企都需要在不(bu)断(duan)整合与(yu)(yu)调整管线中走出自(zi)己的路(lu)。

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