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  • 眼科用药有望突破220亿!哪些品种受偏爱?
    发(fa)布时(shi)间:2021-10-09 11:39     阅读次数:0

    来源于医药经济报公众(zhong)号

        当前,眼(yan)科领域的基础需求(qiu)逐(zhu)(zhu)步升级为中高(gao)端(duan)需求(qiu),国(guo)产眼(yan)科药(yao)(yao)物(wu)快速发(fa)展(zhan),进口品牌占有率逐(zhu)(zhu)年下降,加速了中低端(duan)滴(di)眼(yan)剂品种的洗牌。近几年,我国(guo)眼(yan)科药(yao)(yao)物(wu)市场(chang)格局(ju)发(fa)生了巨(ju)大变化,新药(yao)(yao)开(kai)发(fa)思路(lu)、审批(pi)特(te)点逐(zhu)(zhu)渐向便(bian)捷的滴(di)眼(yan)液(ye)及口服靶向药(yao)(yao)聚焦。

    滴眼剂审批热点

        眼(yan)科(ke)用药主(zhu)要剂型分(fen)为(wei):滴(di)眼(yan)剂、注(zhu)射(she)剂、凝(ning)胶剂、片剂、胶囊(nang)剂五大类,其(qi)中,滴(di)眼(yan)剂主(zhu)导(dao)着眼(yan)科(ke)市场。2020版《国家基本医(yi)疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收载了52个滴(di)眼(yan)液药物(wu)。2020年(nian)公布(bu)(bu)协议期内谈判了他(ta)氟前列(lie)素、布(bu)(bu)林(lin)佐胺噻吗(ma)洛尔和布(bu)(bu)林(lin)佐胺溴(xiu)莫尼定(ding),列(lie)入医(yi)保乙类。    

        我国眼(yan)(yan)科(ke)药(yao)物主(zhu)要类(lei)别集中在眼(yan)(yan)底(di)血管病、抗(kang)感(gan)染和抗(kang)炎三大(da)领域。就滴眼(yan)(yan)剂而言,眼(yan)(yan)科(ke)厂商看(kan)好治疗干眼(yan)(yan)症、青光(guang)眼(yan)(yan)、抗(kang)感(gan)染抗(kang)炎和抗(kang)过(guo)敏感(gan)性眼(yan)(yan)药(yao)四大(da)品类(lei)。    

        2020年(nian),国家药监局批(pi)准国产及进口滴眼液13个化学名药物(wu),共23张批(pi)文(wen)。

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        2021年(nian)1-8月,国家药(yao)监局批(pi)准国产滴眼液(ye)4个化学名药(yao)物(wu),共13张批(pi)文。近两(liang)年(nian),申(shen)报(bao)审批(pi)的滴眼液(ye)主要是治疗青(qing)光眼、干眼症和(he)抗感(gan)染(ran)抗炎的仿制4类药(yao)物(wu),一次性无防腐剂、无交叉感(gan)染(ran)、携(xie)带方便和(he)经济性的小剂量滴眼液(ye)成为(wei)“新宠”。

    眼部血管病变药占比最高

        随(sui)着国(guo)内(nei)外医药(yao)市(shi)场(chang)全(quan)面接(jie)轨,国(guo)内(nei)感觉器官新药(yao)、新剂型(xing)有了长足迈(mai)进(jin),许(xu)多在国(guo)外上市(shi)的眼(yan)科新药(yao)已进(jin)入我国(guo)市(shi)场(chang)。目(mu)前,抗(kang)体类(lei)药(yao)物(wu)、生物(wu)多肽类(lei)药(yao)物(wu)已经(jing)成为推动眼(yan)科用药(yao)市(shi)场(chang)升温的重要品种(zhong)。

        据(ju)中(zhong)商(shang)产(chan)业研究院数据(ju),2020年中(zhong)国(guo)医院市场、药店及电商(shang)零售(shou)(shou)(shou)终端(duan)眼科药物(wu)销售(shou)(shou)(shou)额达(da)182亿元(yuan)(yuan),较上一(yi)年增(zeng)长7.79%。预测2021年中(zhong)国(guo)眼科药物(wu)销售(shou)(shou)(shou)额将(jiang)达(da)到220亿元(yuan)(yuan),较上一(yi)年增(zeng)幅超过20%。

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        国(guo)内(nei)公(gong)立医(yi)院眼(yan)(yan)(yan)科临床用药细分为(wei)12个亚类。据(ju)米(mi)内(nei)网数据(ju),2021年一季度(du)国(guo)内(nei)公(gong)立医(yi)院眼(yan)(yan)(yan)部血(xue)管病(bing)变治(zhi)疗药销售居首位(wei),占(zhan)据(ju)38.30%,主要由雷珠单抗(kang)、康柏西(xi)普(pu)和阿柏西(xi)普(pu)构成。居第2位(wei)的是干(gan)眼(yan)(yan)(yan)症缓解(jie)视觉(jue)疲劳滴(di)眼(yan)(yan)(yan)剂,占(zhan)据(ju)17.96%,以玻璃酸钠滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液、聚乙(yi)(yi)烯醇滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液、聚乙(yi)(yi)二醇滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液、地夸磷索滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液和羟(qiang)糖甘(gan)滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液为(wei)主。另外,抗(kang)炎药、抗(kang)感染药及(ji)复(fu)方制(zhi)剂合计占(zhan)据(ju)19.59%,左氧氟沙星(xing)滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液、莫(mo)西(xi)沙星(xing)滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液、普(pu)拉洛芬(fen)和溴芬(fen)酸钠是其中的热门(men)品种。抗(kang)青光眼(yan)(yan)(yan)制(zhi)剂和缩(suo)瞳药占(zhan)6.74%,主要是拉坦前(qian)列素、布林佐胺(an)、溴莫(mo)尼(ni)定、曲伏前(qian)列素、他氟前(qian)列素等。

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    进口药占60%以上(shang)

        据报道(dao),我(wo)国(guo)有5.5亿近(jin)视、1000万(wan)青(qing)光眼、600万(wan)白内障和1160万(wan)眼底新(xin)生血(xue)管疾病患者。我(wo)国(guo)眼科(ke)总(zong)体(ti)市场规模已(yi)超(chao)过1200亿元,增幅(fu)超(chao)过27%。

        据米(mi)内网数据,2021年(nian)一季度国(guo)内公立医院眼科用(yong)(yong)药(yao)(yao)(yao)市场上(shang),进口药(yao)(yao)(yao)物用(yong)(yong)药(yao)(yao)(yao)金额占据61.70%。有20家国(guo)外生产厂(chang)商(shang)的(de)眼科药(yao)(yao)(yao)物进驻中(zhong)国(guo)市场。TOP5外资眼科药(yao)(yao)(yao)物厂(chang)商(shang)是(shi):瑞(rui)士诺华、日本参天、德国(guo)拜耳、德国(guo)Ursapharm、美国(guo)艾尔建。

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    国内四(si)大厂商销售(shou)额增(zeng)125%

        随着国内市场对滴眼液的需求量越来越大,国内生(sheng)产厂(chang)商加(jia)快(kuai)了研制(zhi)开发速度,申报量表现出逐年(nian)上升的趋(qu)势。

        2021年(nian)一季度,国内公立医院滴眼剂市场TOP10厂(chang)商是:沈(shen)阳(yang)兴齐、湖北(bei)远大天(tian)天(tian)明、山(shan)东(dong)海山(shan)、辰欣(xin)佛都、广东(dong)宏(hong)盈、山(shan)东(dong)博(bo)士(shi)伦福瑞达(da)、北(bei)京汇恩兰(lan)德、江西珍视明、金耀(yao)河(he)北(bei)永(yong)光和安(an)徽省(sheng)双科。其中,沈(shen)阳(yang)兴齐、广东(dong)宏(hong)盈、北(bei)京汇恩兰(lan)德、河(he)北(bei)永(yong)光四大眼科药物专(zhuan)业厂(chang)商销售(shou)额(e)增长(zhang)率均超过125%。

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        据(ju)(ju)米内网数据(ju)(ju),2018年(nian)至今,国内滴眼(yan)液(ye)已有(you)25家/品种(zhong)通过一致性评(ping)价,截至2021年(nian)9月(yue)1日(ri),进入一致性评(ping)价审评(ping)审批的(de)受理号43个(ge),主(zhu)要是仿制3类(lei)环孢素(su)滴眼(yan)液(ye)(Ⅱ)和(he)依匹斯汀(ting)滴眼(yan)液(ye),其他均是仿制4类(lei)滴眼(yan)液(ye),如地夸磷(lin)索钠、溴莫尼定(ding)噻吗洛(luo)尔(er)、他氟前(qian)(qian)列(lie)素(su)、曲伏前(qian)(qian)列(lie)素(su)、贝美前(qian)(qian)列(lie)素(su)、拉坦前(qian)(qian)列(lie)素(su)等。

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