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  • 非洛地平缓释片(Ⅱ)

    批准文号:国药准字H20040773
    适应症:高血压
    产品特点
    1、一日一次,控制24小时血压;
    2、血管选择性高;
    3、渗透泵控释技术,激光打孔;
    4、国家医保、基药。

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    【药品名称】

    通(tong)用(yong)名称:非洛地平缓释片(Ⅱ)

    英文(wen)名称:Felodipine Sustained-release Tablets(Ⅱ)

    汉语拼音:Feiluodiping Huanshipian(Ⅱ)

    【成    份】

    本品(pin)主(zhu)要成分为非(fei)洛地平(ping),其化(hua)学名称为:2,6-二(er)甲基(ji)-4-(2,3-二(er)氯苯基(ji))-1,4-二(er)氢(qing)-3,5-吡啶(ding)二(er)甲酸甲乙酯

    化学结(jie)构式:

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    分子式:C18H19Cl2NO4

    分(fen)子(zi)量:384.25

    【性    状】本品为薄膜衣片,衣层两面各开有一激光小孔,除去薄膜衣后显白色或类白色。

    【适应症】高血压

    【规    格】5mg

    【用法用量】一日一次给药,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服,不能压碎或嚼碎。作用持续24小时。

    给药剂(ji)量(liang)应(ying)个体(ti)化。起始剂(ji)量(liang)应(ying)为(wei)5毫克一(yi)日一(yi)次,常用剂(ji)量(liang)为(wei)5毫克一(yi)日一(yi)次。必要时剂(ji)量(liang)可进一(yi)步增加(jia),或加(jia)用其(qi)他(ta)降压药。剂(ji)量(liang)调(diao)整(zheng)间(jian)隔一(yi)般(ban)不少于2周。对某(mou)些患(huan)者(zhe),如老年患(huan)者(zhe)和肝功(gong)能损(sun)害的患(huan)者(zhe),2.5mg一(yi)日一(yi)次可能已经足够。通常不需要10mg一(yi)日一(yi)次以上的剂(ji)量(liang)。

    肾(shen)功能(neng)损(sun)害不(bu)影响非(fei)洛(luo)地平的(de)血药浓(nong)度,不(bu)需要调整剂量。严重(zhong)肾(shen)功能(neng)损(sun)害时应慎用。

    【不良反应】服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿(呈剂量依赖性,与前毛细血管舒张有关)。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始和增加剂量时尚可见面部潮红、头痛、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道,但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。偶有高血糖的报道。

    全身:疲乏(fa)(1/1000≤发生频率<1/100),发热(发生频率<1/10000)

    循环:面部(bu)潮红、踝部(bu)水肿(发生频(pin)(pin)率(lv)≥1/100),心(xin)(xin)悸、心(xin)(xin)动过(guo)速(su)(1/1000≤发生频(pin)(pin)率(lv)<1/100),期外收(shou)缩、伴有心(xin)(xin)动过(guo)速(su)的低血压常(chang)可加剧心(xin)(xin)绞痛、白细胞碎裂(lie)性血管(guan)炎(发生频(pin)(pin)率(lv)<1/10000)

    内分泌:高血糖(发生频率(lv)<1/10000)

    胃肠道:恶心、腹部疼痛(tong)(1/1000≤发(fa)(fa)生频率<1/100),呕吐(1/10000≤发(fa)(fa)生频率<1/1000),牙(ya)龈(yin)增(zeng)生、牙(ya)龈(yin)炎(发(fa)(fa)生频率<1/10000)

    皮肤:疹(zhen)、瘙痒(1/1000≤发(fa)生(sheng)频率(lv)<1/100),荨麻疹(zhen)(1/1000≤发(fa)生(sheng)频率(lv)<1/1000),光敏感(gan)性(xing)、唇舌血管神经性(xing)水肿(发(fa)生(sheng)频率(lv)<1/10000)

    免疫(yi)反(fan)应:过敏性反(fan)应(发生频(pin)率<1/10000)

    肝(gan)(gan)脏:肝(gan)(gan)功能增高(发生频率<1/10000)

    骨骼肌:关节痛、肌痛(1/10000≤发生频率<1/1000)

    神经(jing):头痛(发生(sheng)频率(lv)≥1/100),头昏(1/1000≤发生(sheng)频率(lv)<1/100),晕厥、继发性低血压(1/10000≤发生(sheng)频率(lv)<1/1000)

    精神(shen):阳痿、性(xing)功能障碍(1/10000≤发生频率(lv)<1/1000)

    泌尿(niao)生殖器:尿(niao)频(pin)(发生频(pin)率<1/10000)

    【禁    忌】对非洛地平或本品中任何成分过敏的患者禁用。

    急性(xing)心肌梗塞患(huan)者禁用。

    不稳定型心(xin)绞痛患者禁用。

    非代偿性心衰患者禁用。

    【注意事项】下列患者慎用本品:

    主(zhu)动脉(mai)狭窄患者

    肝功能损害患者

    严(yan)重的肾功能损(sun)害患者(zhe)(GFR<30ml/min)

    急性心(xin)肌梗塞后心(xin)衰患(huan)者(zhe)

    在(zai)某些敏感患者可出现(xian)由低(di)血压引(yin)起的(de)心肌缺血。

    与CYP3A4诱导剂合用(yong)能明(ming)显降(jiang)低非洛(luo)地平的水(shui)平使其失去(qu)作(zuo)用(yong),应避免此种(zhong)合并用(yong)药。

    与CYP3A4抑制剂合用能明显增(zeng)加(jia)非洛地平的(de)水(shui)平,应避免此种合并用药(yao)。

    与葡萄(tao)柚汁合用(yong)(yong)能明显增加非洛(luo)地平(ping)的水(shui)平(ping),应避免此(ci)种合用(yong)(yong)。

    对驾驶和机械操作的影响

    服(fu)用非洛地平(ping)可引起头昏(hun)和(he)疲乏,因此在驾驶和(he)操(cao)作(zuo)机(ji)械(xie)时应(ying)密切注(zhu)意上述现象。

    【贮    藏】遮光,密封保存

    如有问题可与生产企业联系。

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