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  • 非洛地平缓释片(Ⅱ)

    批准文号:国药准字H20040773
    适应症:高血压
    产品特点
    1、一日一次,控制24小时血压;
    2、血管选择性高;
    3、渗透泵控释技术,激光打孔;
    4、国家医保、基药。

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    【药品名称】

    通(tong)用名(ming)称(cheng):非洛地(di)平缓释片(Ⅱ)

    英文名称:Felodipine Sustained-release Tablets(Ⅱ)

    汉语拼音:Feiluodiping Huanshipian(Ⅱ)

    【成    份】

    本品主(zhu)要成分(fen)为非洛地平,其(qi)化学(xue)名称为:2,6-二(er)甲基-4-(2,3-二(er)氯(lv)苯基)-1,4-二(er)氢-3,5-吡啶(ding)二(er)甲酸甲乙(yi)酯

    化(hua)学结(jie)构式:

    1.png

    分子式:C18H19Cl2NO4

    分子量:384.25

    【性    状】本品为薄膜衣片,衣层两面各开有一激光小孔,除去薄膜衣后显白色或类白色。

    【适应症】高血压

    【规    格】5mg

    【用法用量】一日一次给药,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服,不能压碎或嚼碎。作用持续24小时。

    给药(yao)剂(ji)量(liang)应个体化。起始剂(ji)量(liang)应为(wei)5毫克一(yi)日(ri)一(yi)次(ci)(ci),常用剂(ji)量(liang)为(wei)5毫克一(yi)日(ri)一(yi)次(ci)(ci)。必要(yao)时剂(ji)量(liang)可进一(yi)步增加,或加用其他降压药(yao)。剂(ji)量(liang)调整间隔一(yi)般不少于(yu)2周(zhou)。对某些患者(zhe),如老年患者(zhe)和肝(gan)功能(neng)损害的患者(zhe),2.5mg一(yi)日(ri)一(yi)次(ci)(ci)可能(neng)已经(jing)足够。通(tong)常不需(xu)要(yao)10mg一(yi)日(ri)一(yi)次(ci)(ci)以上的剂(ji)量(liang)。

    肾(shen)功(gong)能(neng)损(sun)害不(bu)影响非洛(luo)地平(ping)的(de)血药(yao)浓度,不(bu)需要调整剂(ji)量(liang)。严重肾(shen)功(gong)能(neng)损(sun)害时应慎用。

    【不良反应】服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿(呈剂量依赖性,与前毛细血管舒张有关)。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始和增加剂量时尚可见面部潮红、头痛、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道,但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。偶有高血糖的报道。

    全(quan)身:疲乏(1/1000≤发生频(pin)率<1/100),发热(发生频(pin)率<1/10000)

    循环:面部(bu)潮红、踝部(bu)水(shui)肿(发(fa)(fa)生(sheng)频(pin)率(lv)(lv)≥1/100),心悸、心动过速(1/1000≤发(fa)(fa)生(sheng)频(pin)率(lv)(lv)<1/100),期外收缩、伴有心动过速的(de)低血压常可(ke)加剧心绞痛、白细胞碎裂性血管炎(发(fa)(fa)生(sheng)频(pin)率(lv)(lv)<1/10000)

    内(nei)分泌(mi):高血糖(发生频率<1/10000)

    胃肠(chang)道:恶(e)心、腹部(bu)疼痛(1/1000≤发(fa)生(sheng)频率(lv)<1/100),呕吐(1/10000≤发(fa)生(sheng)频率(lv)<1/1000),牙龈增(zeng)生(sheng)、牙龈炎(发(fa)生(sheng)频率(lv)<1/10000)

    皮肤:疹、瘙痒(1/1000≤发生频率(lv)<1/100),荨麻疹(1/1000≤发生频率(lv)<1/1000),光敏(min)感(gan)性(xing)、唇舌血管神经性(xing)水(shui)肿(发生频率(lv)<1/10000)

    免疫反(fan)应:过敏性反(fan)应(发生频率(lv)<1/10000)

    肝(gan)脏:肝(gan)功能增(zeng)高(gao)(发生频率(lv)<1/10000)

    骨骼肌:关节痛、肌痛(1/10000≤发生频率<1/1000)

    神经:头痛(发生频率(lv)≥1/100),头昏(1/1000≤发生频率(lv)<1/100),晕厥、继(ji)发性低血压(ya)(1/10000≤发生频率(lv)<1/1000)

    精神:阳痿、性功能障(zhang)碍(1/10000≤发生频率<1/1000)

    泌尿(niao)生殖器:尿(niao)频(发生频率<1/10000)

    【禁    忌】对非洛地平或本品中任何成分过敏的患者禁用。

    急(ji)性(xing)心肌梗塞(sai)患者禁用。

    不(bu)稳(wen)定型(xing)心绞(jiao)痛患(huan)者禁用。

    非代偿(chang)性心衰患者禁(jin)用。

    【注意事项】下列患者慎用本品:

    主动(dong)脉狭窄患者

    肝功能损害患者

    严重的肾功能损害患者(zhe)(GFR<30ml/min)

    急性心肌(ji)梗(geng)塞后心衰患(huan)者

    在(zai)某些敏感患者可出现(xian)由低血压引(yin)起的(de)心肌缺血。

    与CYP3A4诱导(dao)剂合用能(neng)明(ming)显降低(di)非洛地平的水(shui)平使其失(shi)去作(zuo)用,应(ying)避免此(ci)种合并(bing)用药(yao)。

    与CYP3A4抑制剂合用能明显增加非洛地平(ping)的水平(ping),应避免(mian)此种合并用药。

    与葡(pu)萄柚汁合用能明显增加非洛(luo)地平的水平,应避免此种合用。

    对驾驶和机械操作(zuo)的影响

    服用(yong)非洛地平可引起头昏和疲(pi)乏,因此在驾驶和操(cao)作机械(xie)时应密切(qie)注意上述现象。

    【贮    藏】遮光,密封保存

    如有问题可与生产企业联系。

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